【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

アジャスタブル クーラント システム

優れた耐薬品性、耐衝撃性、耐熱性！パーツの組合せにより角度、長さ、口径…

『アジャスタブル クーラント システム』は、金属加工機械の クーラント液用、及びその他の液体、エアー用のホースとして使用できます。 パーツの組合せにより角度、長さ、口径、を自由自在に組替することが可能。 材料はポリアセタール樹脂(POM)を使用しており、耐薬品性、耐衝撃性、 耐熱性に優れております。 【特長】 ■多様な種類のノズルとサイズに対応 ■簡単に組替えできる ■...

メーカー・取り扱い企業： 日機株式会社

ポイント フィット ノズル

噴射口を任意に角度変更可能！工具寿命の延長でランニングコストの削減にも…

『ポイント フィット ノズル』は、高水圧対応の製品です。 通常の使用状況でのクーラント圧(低、中、高)にも対応し、 最大の傾斜角でも流量ダウンはありません。 さらに、噴射口を任意に角度変更でき、狙ったポイントをはずしません。 CNCマシニングセンター、CNC旋盤やフライス盤、研削盤等、各種工作機械の 使用に好適。ポイントに確実にフィットする事で、加工効率と加工精度を高め、 ...

メーカー・取り扱い企業： 日機株式会社