【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

大和電機株式会社　修理メンテナンスのご案内

既に生産中止、廃番となったモータ（現使用と同仕様）の生産も対応したしま…

当社では、モータ巻線の巻替、電子制御回路基板のリニューアル、機械加工 製品の製作など現在使用中の電動機システムのメンテナンス、さらに既に 生産中止、廃番となったモータ（現使用と同仕様）の生産を承ります。 半導体製造装置、ポンプ、産業機械、自動車など、様々な分野のモーター に対応いたします。 まずはお気軽にご相談ください。 【サービス内容】 ■モータ巻線の巻替 ■電子制御...

メーカー・取り扱い企業： 大和電機株式会社