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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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製造装置や設備の状態を常に記録!お手持ちの端末で、どこからでも確認でき…
伸栄産業が取り扱う、株式会社GUGENの『PUSHLOG』についてご紹介します。 遠隔監視を行うために必要な「ハードウェア」「通信回線」「ダッシュボード」 「クラウドシステム」をすべてセットで提供。個別に検討、手配するための 時間や費用はかかりません。 また、プログラムは不要で、クラウドやデータベースの専門知識がなくても 遠隔監視をスタートできます。 【特長】 ■常時、状...
メーカー・取り扱い企業: 伸栄産業株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
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高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
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美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010
当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活…
株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ -
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電気泳動・ウェスタンブロッティング画像の生データ改ざんが心配で…
Cytiva