【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

「洗えるブロックガード」

洗える安全柵！食品製造現場　製薬・薬品製造現場で使用可能 「洗えるブ…

食品、医薬品製造専用安全柵として好適！ 隙間がないので丸洗いしても水の侵入がなく菌が増殖することがありません。 今まで販売されていた組立式安全柵ではフェンス間に隙間があり、 そこから水などが入り洗うことができず、食品や医薬品を扱う製造業で は菌などの増加の影響から使用することができませんでした。 　この度、隙間がなく、丸洗いできる組立式安全柵を発売いたしました。 食品、医薬品製造専用安全...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社小森安全機研究所