【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高温の排水、そのまま排水にしていませんか？『排熱回収装置』

PR高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ！排水の熱を供給水に移して利用〈…

『排熱回収装置』は、排水が保有する熱量を給水加熱に利用することで、 給水加熱に要する燃料消費削減を目的とした装置です。 排水を伝熱パイプに滴下させるだけで良いため、ポンプ等の動力機器や 安全機器搭載の必要がありません。伝熱パイプに異物の付着しにくい 防汚処理を施しているため、伝熱性能が低下しにくいです。 また、本体の分解、組み立てもとても簡単な構造になっており丸ごと取り外しが可能なため、 伝熱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所

NG発生順に排出！履歴の確認がカンタン『タックラベラー』

不良と判断されたラベルはドラム上にて1枚ずつ排出！容器にラベルを貼付け…

当社が取り扱っている『タックラベラー』は、 繰り出し精度の高さや高回転での正確なラベリングを実施可能です。 おかげさまで、医薬品メーカーへの豊富な納入実績を有しています。 検査装置にて不良と判断されたラベルは剥離後に、 ドラム上でベルトによりラベルが1枚ずつ排出されます。 容器にラベルを貼り付けることはありません。 ラベルはNG発生順に排出されるため履歴の確認が容易です。（排出確認...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

ラベルのコスト削減に貢献！ラベリングマシン『ロールラベラー』

ロール状に巻かれたラベルを１枚ずつ切断、糊を塗布してラベリング！最長8…

当社の『ロールラベラー』は、ロール状に巻かれたラベルを１枚ずつ切断し、 のりを塗布してラベリングを行います。 ロール状にすることで異種ラベルの混入・裏貼りミス等もなく、 ラベルコストも安価になります。 ストレート式の場合に1分間に1500本のラベリング、 ロータリー式の場合は800本のラベリングが可能です。 【特長】 ■ラベル最長長さ870mmの搬送・貼付が可能 ■ラベ...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

ラベリングマシン『ロールラベラー』

お客様のご要望に合わせた好適なラベリングマシンをご提案します

当社の『ロールラベラー』は、ロール状に巻かれたラベルを１枚ずつ 切断し、糊を塗布してラベリングを行います。 ロール状にすることで異種ラベルの混入・裏貼りミス等もなく、 ラベルコストも安価になります。 【特長】 ■ラベル最長長さ870mmの搬送・貼付が可能 ■ラベル厚みはPET12μまで市場実績有り ■軽量ボトルにも対応可能 ■糊・ホットメルトについても多種多様に対応 ■コ...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

データインテグリティ・PART11対応ラベラー

製薬業界にて対応急務のデータインテグリティにいち早く対応！バリデーショ…

当社が取り扱っている『タックラベラー』は、繰り出し精度の高さや 高回転での正確なラベリングを実施し、医薬品メーカーへの豊富な 納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 印字不良のラベルは貼らずに排出も可能です。 丸角の兼用が可能で、低速向きの「LD-T型」をはじめ、「LK-T型」や ...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

ホッパータイプラベラー

丸い容器に1点貼りを行う基本型式や丸・角系容器に両方の貼り付けが行える…

『ホッパータイプラベラー』は、既に一定の形に切断された大量のラベルを ラベルホッパーに収容し、そこからラベルを取り出して供給し、 容器に貼り付ける方式です。 1968年から現在まで引き継がれている、ラベリングマシンの基本が全て 盛り込まれており、その後のラベリングマシン発展の方向性を決定づけた 機種です。 【特長】 ■正確なラベリング ■シンプルな機構 ■簡単な操作性 ...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

ダイレクト貼り・多点貼りOKなラベリング装置『タックラベラー』

形状や仕様に応じて貼付ドラムを使用せず、剥離板から繰出したラベルを容器…

当社が取り扱っている『タックラベラー』は、 繰り出し精度の高さや高回転での正確なラベリングを実施し、 医薬品メーカーへの豊富な納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 【そのほか特長】 ■ダイレクト貼り ⇒能力、容器形状、貼付仕様に応じて貼付ドラムを使用せず、 　剥離板から繰出した...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社