【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

【真贋判定・トレーサビリティ　印刷サービス】

特殊印刷によりパッケージ偽造品の流通を防止！専用端末で製品情報を確認、…

安全・安心な流通過程を保証するための「真贋判定・トレーサビリティ」が可能なパッケージのご紹介です。 パッケージの製造時にセキュリティコードを印刷することにより、 物流拠点ごとでパッケージに組み込まれたセキュリティコードを専用端末で読み取ることで、 流通過程において瞬時に製品が本物か偽物かを判定。 偽造品のすり替えを防止し、正規品を確実に流通させることが可能です。 システムを構築す...

メーカー・取り扱い企業： 山口証券印刷株式会社 本社

【真贋判定・トレーサビリティの強化が可能なパッケージ印刷】

街で売られている貴社製品は正規品ですか？正規ルートで販売されてますか？…

弊社がご提案するセキュリティコードをパッケージに印刷することにより、販売されている商品が貴社正規品か、適正経路で流通されているかを確認することが可能です。 物流拠点・販売店などでパッケージに組み込まれたセキュリティコードを専用端末で読み取ることによって、 ・瞬時に製品が本物か偽物かを判定（真贋判定） ・どの代理店に販売した製品かを特定（トレーサビリティ） システムを構築することで追...

メーカー・取り扱い企業： 山口証券印刷株式会社 本社