【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【作業改善】郵送、DM発送に、フィルムで包装「封入封かん作業」

封筒への封入封緘作業に時間と手間を掛けていませんか？省力化したい！確実…

【DM発送業務】 フィルム封筒の包装でお困りの方、キレイに手早く、フィルム包装が可能です！ 【郵送業務】 毎月の請求業務、月1回だからと人海戦術で済ませていませんか？ 用紙の折り作業、封筒への封入、封かん作業、、単純作業だけど、意外と時間も手間も掛かって大変ですよね。 もっと早く、もっとラクに、「封入・封かん」の作業改善事例をご紹介いたします。 ※封かん機の詳細はこちらをご参照...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社

【導入事例】卓上型封かん機で納品書・請求書の通知業務を改善

紙折り・封かん作業を自動化！作業時間と作業人数が1/2以下に改善した事…

卓上型紙折り機と卓上型封かん機『ES-1』を導入し、 紙折りと封かん作業を自動化した事例をご紹介いたします。 毎月発生する通知物の作成作業において、「内容物の紙折りと封筒の封かんが 手作業で大変」「これらを省力化して、効率的に時間を使いたい」という お悩みがありました。 そこで卓上紙折り機と卓上型封かん機により、紙折りと封かん作業を自動化。 手作業では折りがズレたり、糊付けがは...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社

【作業改善】請求書等の郵送、DM発送に関わる「封入・封かん作業」

封筒への封入封緘作業に時間と手間を掛けていませんか？省力化したい！確実…

【請求・通知等郵送業務】 毎月請求業務、月1回だからと人海戦術で済ませていませんか？ 用紙の折り作業、封筒への封入、封かん作業、、単純作業だけど、意外と時間も手間も掛かって大変ですよね。 もっと早く、もっとラクに、「封入・封かん」の作業改善事例をご紹介いたします。 【DM発送業務】 フィルム封筒の包装でお困りの方、キレイに手早く、フィルム包装が可能です！ ※封かん機の詳細はこち...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社

【資料進呈】郵送、DM発送に関わる「封入・封かん作業」改善事例

封筒への封入封緘作業に時間と手間を掛けていませんか？省力化したい！確実…

【請求・通知等郵送業務】 毎月請求業務、月1回だからと人海戦術で済ませていませんか？ 用紙の折り作業、封筒への封入、封かん作業、、単純作業だけど、意外と時間も手間も掛かって大変ですよね。 もっと早く、もっとラクに、「封入・封かん」の作業改善事例をご紹介いたします。 【DM発送業務】 フィルム封筒の包装でお困りの方、キレイに手早く、フィルム包装が可能です！ ※封かん機の詳細はこち...

メーカー・取り扱い企業： DUPLODEC株式会社