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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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濾材組み込み量を適正化し、多風量の処理を実現!セパレーターレスで自由設…
『PLV/PLH』は、プリーツ形状がシャープであり、抵抗が小さい構造の 多風量処理中性能フィルタです。 濾材組み込み量を適正化し、多風量の処理を実現。 セパレーターレスのため、設計の自由度が大きくなります。 その他製品に関する詳細は、当社までお問い合わせください。 【特長】 ■低圧力損失 ■多風量処理 ■自由設計 ■プリーツ形状がシャープ ■抵抗が小さい構造 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユウホウ
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定格風量は70m3/min!サイズ・形状を自由に設計することができます
『エリトロン ELV/ELH』は、多風量対応型の長寿命厚型中性能フィルタです。 フレームには、アルミニウム・合板・難燃紙を採用し、濾材には ポリオレフィン系不織布を採用。 薄型で省スペースな特長を有します。 また、サイズ・形状を自由に設計することができます。 【特長】 ■多風量対応型 ■長寿命 ■薄型 ■省スペース ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユウホウ
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環境・快適・健康に貢献する生活・産業繊維資材のニッチトップメーカーを目…
株式会社ユウホウは、明治25年(1892年)紡績会社として創業以来、幾多の曲折を経て不織布、フィルタ等繊維集合体の製造、更には後加工・組立て成形等の技術ノウハウを蓄積してきました。 お客様が本当に必要(マーケティング)とされるものを、適正な性能・仕様(設計・開発)で、効率的に製造(製造技術)し、安心(品質保証)して使っていただける事業活動をこれからも継続していきます。 株式会社ユウホウは、機能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユウホウ
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