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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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複数の太陽光発電所を一元管理!各発電所をグループで分類。個別の監視画面…
『自家消費太陽光 PPA案件に適したWEBシステム』は、 複数の太陽光発電所を一画面で一元管理できる統合監視が可能です。 負荷電力の変動に追従してPCSの出力を抑制する追従制御とともに、 急激な負荷電力の減少に対応するためPCS出力を急速に抑制する 急速制御を行うことで自家消費型出力制御を実現。 過去の実績から負荷電力が予測できる場合、予め制御率を日別、時間別に スケジュール登...
メーカー・取り扱い企業: オーナンバ株式会社
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出力制御時間が少なく発電機会損失が小さいのがオンライン化の特長です ※…
『旧ルール太陽光発電所のオンライン化』についてご紹介します。 旧ルールは発電所でのオフラインには、多くの制御がかかり、オンラインに比べて発電機会損失が大きくなります。 例年の出力制御は2月から5月までに集中、6月以降は電力デマンドが大きく出力制御は少ないです。2022年2月までにオンライン化を完了する事により以降の発電機会損失を下げることができます。 【オンライン化(比べてみてく...
メーカー・取り扱い企業: オーナンバ株式会社
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