【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

青空ライト『CoeLux(コールクス) HT25』

CoeLuxシリーズ最も薄い高さ25cm「CoeLux HT25（コー…

『CoeLux HT25（コールクスHT25）』は、2020年2月発売のCoeLux最新モデルです。LEDとナノ技術を使って大気層で起こるレイリー散乱（空が青く見える自然現象）を人工的に再現し、リアルな青空とそこらか差し込む太陽の陽射し感で空間を演出します。 CoeLuxシリーズの中で最も薄型構造の器具高250mmを実現し、幅広い建築での対応が可能となりました。またCoeLuxシリーズで唯一、直...

メーカー・取り扱い企業： ラフォーレエンジニアリング株式会社

パネル一体型照明システム『DAYTEC-P(デイテック・ピー)』

空間を広く深く演出するドイツ生まれのパネル一体型照明システム『DAYT…

新壁面照明システム『DAYTEC-P(デイテック・ピー)』はドイツ・Durlum社が開発・製造した新しいパネル一体型LED照明システムです。色温度の異なる2種類のLED光源と内蔵されている特殊な反射パネルによって照射された光は緩やかなアーチを描き、空間をより広く深く感じさせる演出が可能です。壁面で利用すれば、まるで窓越に太陽光が降り注いでいるような錯覚を覚え、天井面で利用すれば実際の天井高をより高...

メーカー・取り扱い企業： ラフォーレエンジニアリング株式会社