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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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吐出量が正確なモータポンプ式オイル給油器。電源不要・繰返し使用可能なの…
パルサールブOL型は、モーター駆動式のレシプロポンプで定量の潤滑油を計量吐出、過給油による設備汚染や過少給油による設備の消耗を防ぎます。高い吐出圧力で遠隔設置や分配器の併用によるマルチ給油も可能です。※パルサールブM型のオイル式です。 500mlのリザーバーとコントローラーがセットになっているので、取付後すぐに使用が可能です。使用後はオイルとバッテリーを交換するだけ。 【特長】 ■ 定期的に少...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シー・エス・シー 本社、大阪支店、福岡出張所
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提案書プレゼント!エア消費量を40%削減できるエア調整機器や自動潤滑装…
エア消費量の増加や油漏れなど、製造工場での悩みはありませんか? 当社では、これらの悩みを解決する製品およびサービスの提案を行っております。 『エアーセービングユニット』はパルスブローにより エア消費量を最大40%削減できるエア調整機器。 ブローやアシストブロー時に設定圧力以上のブロー効果を得られるのが特長です。 他にも、過剰な給脂による漏れや注油忘れを防ぐ自動潤滑装置「PULSA...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シー・エス・シー 本社、大阪支店、福岡出張所
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