Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラスチック製キャップ『PLASCAP』

焼却廃棄が可能で、環境にも配慮した設計！打栓と巻締を同時に行えます

『PLASCAP』は、製造工程でアルミ粉を発生させる懸念のある アルミキャップにかわる大協精工独自のプラスチック製キャップです。 焼却廃棄が可能。2種類の口径に対応いたします。 また、キャップとゴム栓を組み合わせて使用することで、打栓と巻き締め工程を 一度に行うことができます。 【特長】 ■金属不使用 ■巻締工程不要 ■機能性保証 ■クリーンルームに持ち込みやすく、充...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所

プラスチック素材『Daikyo Resin CZ』

耐熱性が高くオートクレーブ滅菌ができる！医薬医療用容器として様々な性能…

『Daikyo Resin CZ』は、低溶出性や、高透明性、低吸着性などの 特長を有するプラスチック素材です。 耐熱性が高くオートクレーブ滅菌が可能。 焼却処理が可能で、灰分がほとんど残りません。 また当社では当素材を使用した、透明性や内容薬剤の安定保管に優れる 「CZバイアル」や「CZシリンジ・カートリッジ」などを各種ご用意しております。 【特長】 ■低溶出性 ■高耐...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所