【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

緩衝付ハードケース『BOXEL』

2枚の伸縮膜で商品を優しく包む！先の尖った物でも空中でしっかり固定しま…

『BOXEL』は、2枚の伸縮性特殊フィルムで商品を包む、 スイス生まれの緩衝付ハードケースです。 ポリスチレンのハードケースと特殊フィルムは透明で、中の商品を 梱包したまま確認することができます。 しっかりとふたをして固定するので、商品をほこりや汚れから シャットアウト。耐衝撃性にも優れ、輸送時はもちろん、保管・ 保護用にも適しています。 【特長】 ■国際特許製品 ■...

メーカー・取り扱い企業： ジャパン・プラス株式会社

ジャパン・プラス株式会社　事業紹介

“SKILLよりもWILL”ユニークでアイディアある包装に力を注ぐもの…

ジャパン・プラス株式会社は、真空成型を中心に新しいパッケージの 製造・開発を手がけるメーカーです。 プラスチックだけに留まることなく、紙素材を積極的に取り入れ、 それらを融合することにより、ユニークでアイディアある包装に力を注ぐ “もの作り”集団です。 オーダーメイドを基本として、パッケージから製品付加価値を上げる ご提案をしています。「こんなモノがほしい」「こんなモノはできな...

メーカー・取り扱い企業： ジャパン・プラス株式会社

真空成型プラスチックケース『HACO-P』

「パチッ」とツメをひっかけるだけの簡単ロックな機能性・多目的ケースのご…

『HACO-P』は、帯電防止機能がついたプラスチックシートで成型され、 商品を静電気やホコリから守る真空成型プラスチックケースです。 商品を入れて「パチッ」とツメをひっかけるだけの簡単ロック。 保管・輸送・販売用パッケージ等、多目的に使用できます。 【特長】 ■透明な帯電防止シート 　・プラスチックの長所を最大限に表現したケース ■ユニバーサルデザイン 　・フラップを起こし...

メーカー・取り扱い企業： ジャパン・プラス株式会社