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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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リン酸鉄リチウムイオン電池採用でパワー長持ち!様々な表示ルールにも対応…
『neo-7』は、必要最小限のオペレーションでスピーディーに ラベル発行ができるラベルプリンターです。 5インチカラー液晶採用で、大きな文字とアイコン表示でスムーズになり、 業務ストレスを大幅軽減します。 流通小売業、和洋菓子、テイクアウト、6次産業まで、さまざまな場所で 活躍しています。 【特長】 ■大きくてパッと明るいタッチパネル ■最大幅85mmの大型ラベルも印刷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新盛インダストリーズ
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AGC株式会社 化学品カンパニー -
【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
関西乳機株式会社 -
省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
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美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010
当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活…
株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
株式会社クレオ -
微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
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素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
シンコー化成株式会社