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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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業界初EXフォーム ECOタイプ+ラベラーの超省力化ソリューションをご…
業界初のEXフォーム ECOタイプと専用ラベラーを組み合わせた超省力化ソリューションです。 物流業界を始めとした、配送物へのラベリング業務の効率化と廃棄物削減に貢献するソリューションです。 ●印字から貼付まで自動化 ●水で濡らすだけで貼付可能 ●剥離紙が不要 ●F1級までの冷凍温度帯に対応 ...●EXフォーム ECOタイプについて ・封筒や切手に使われている再湿糊を活用した配...
メーカー・取り扱い企業: TOPPANエッジ株式会社
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PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
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水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部