【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

原材料『LINGON MAX』

北欧原産100%！野生種リンゴンベリーから抽出！

『LINGON MAX』は、北欧原産100%の野生種リンゴンベリーから抽出 されたリンゴンベリーエキスパウダーです。 リンゴンベリーは北欧、アジア、及びカナダなどの地域で消費されて おり、その高い栄養価値が認められ何世紀もの間、食用にされて きました。現在は、食品の用途としてソース、ジュース、ジャムなどで 使用されています。 さらに臨床試験の結果、化粧料として優れた効果があるこ...

メーカー・取り扱い企業： BGG Japan株式会社

BGG Japan株式会社　事業紹介

メイド・イン・ジャパンの商品づくりをサポート！

BGG Japan株式会社は、植物科学分野において優れた研究開発能力を 持ち、中国のトップメーカーである北京金可グループ（BGG）の一員 として、主に医薬品、化粧品、たばこ、健康食品、食品に使用される 様々な原料を製造している会社です。 北欧産100%の野生種「ビルベリー」や、「リンゴンベリー」、「ビタ ミンE」など、様々な原材料を取り扱っており当社の製品は現在、 世界トップクラス...

メーカー・取り扱い企業： BGG Japan株式会社

原材料『アスタキサンチン』

健康食品、一般食品、化粧品などの素材として利用しやすくなっています！

『アスタキサンチン』は、生物中に広く存在する赤色カロテノイド 色素でプロオキシダントになりにくいのが大きな特長です。 強力な抗酸化作用から、生活習慣病と言われる炎症や動脈硬化、 高血圧、糖尿病、眼精疲労や皮膚に効果を発揮。 また、肝臓トリグリセリド、血奬トリグリセリドに対する効果により、 肥満防止の効果も期待できます。 【特長】 ■さまざまな効用が期待される ■多様な製...

メーカー・取り扱い企業： BGG Japan株式会社

原材料『ビルベリーエキスパウダー』

アントシアニン36%以上、アントシアニジン25%以上含有！

『ビルベリーエキスパウダー』は、北欧原産100%の野生種ビルベリー から抽出した食品原材料です。 世界トップクラスのメーカー様へ約10年ほどの販売実績があり、 高品質で安全性の高いことが認められている製品です。 さらに、本製品から抽出したアントシアニンは、サプリメントなどにも 使用されています。 【特長】 ■高い安全性 ■アントシアニン36%以上含有 ■アントシアニジ...

メーカー・取り扱い企業： BGG Japan株式会社

原材料『フコキサンチン』

昆布生まれの脂肪燃焼素材！

『フコキサンチン』は、褐藻類のコンブ、ワカメ、ヒジキ、アラメなどに 含まれるカロテノイド色素で、抗肥満作用、抗糖尿病作用、アンチエ イジング作用などが報告されています。 フコキサンチノール（活性保有物）へ加水分解され、数%が体内へ吸収 され効果を発揮します。 さらに、ヨーロッパ、アメリカでの販売実績により、高品質・安全性・ 有効性、および昆布独自のにおいの低減が認められておりま...

メーカー・取り扱い企業： BGG Japan株式会社

原材料『トコトリエノール』

抗酸化作用、LDLコレステロール低下作用を発揮！

『トコトリエノール』は、米やパーム油、アナトーに含まれるビタミンEの 一種です。 「トコフェロールを超えたスーパービタミンＥ」とも言われ、抗酸化作用、 LDLコレステロール低下作用などが報告されております。 さらに、細胞試験の結果本製品の添加により、トコフェロールと比較して LDLコレステロールを低下させる効果が実証されています。 【特長】 ■抗酸化作用 ■LDLコレス...

メーカー・取り扱い企業： BGG Japan株式会社