【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

紅参微粉末

紅参を独自に輸入、日本国内で粉末加工、十分な国内在庫あり。安心安全で安…

紅参は生の高麗人参を蒸して乾燥させたもの。蒸すことでジンセノサイドの種類と量が増える為、本場韓国でも健康素材には紅参を使うのが一般的。 弊社では紅参の中でも、ジンセノサイドが多いものだけを厳選し、扱いやすい微粉末にして提供します。日本国内で粉末加工、安心安全、安定供給が可能です。サプリメントや加工食品に利用可能です。...ジンセノサイド規格値あり（22種類合計とRb1、Rg1 ） 全ロットで残...

メーカー・取り扱い企業： 金氏高麗人参株式会社

高麗人参素材

様々な働きで健康をトータルサポートする滋養素材

当社は、サポニンの一種であるジンセノサイドという有用成分を豊富に 含んだ滋養素材『高麗人参素材』を販売しています。 当社の製品は、ジンセノサイドを低分子化しているため、機能性と吸収性 に優れたプレミアムジンセノサイドを高含有しています。 そのため、効果が実感しやすくなります。 また、素材の提供だけでなく、高麗人参を用いた製品のOEM受託も 承っておりますので、ご要望の際はお気軽...

メーカー・取り扱い企業： 金氏高麗人参株式会社

『紅参熟成エキス粉末』

ジンセノサイド組成で特許を取得！高麗人参のパワーをさらに高めた独自素材

『紅参熟成エキス粉末』は、高麗人参に豊富に含まれるサポニンの一種、 ジンセノサイドという有用成分を粉末にした滋養素材です。 一定の条件下で熟成させることで、ジンセノサイドの糖鎖分解が進み、 プレミアムジンセノサイドが増加した「紅参熟成エキス」を スプレードライ製法で粉末にしました。 エキスそのままより、独特の風味が抑えられるため、食品などに 配合するのにもおすすめです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 金氏高麗人参株式会社