【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

オオバコ由来の食物繊維『サイリウムシードガム』

インドから来た食物繊維、ユニークな増粘多糖類『サイリウムシードガム』

『サイリウムシードガム』とは、天然植物であるインド産オオバコ由来の食物繊維素材です。インドから輸入したサイリウム種皮を自社管理の下、殺菌・粉砕等の加工を施し、高品質な製品として販売しております。 成分の約９０％が食物繊維であるサイリウムは、インド古来より整腸作用、便通改善目的で摂取されており、吸水し膨潤する特性があるため腹持ちが良く、ダイエット目的でも長年使用されております。 また、保水効果、...

メーカー・取り扱い企業： シキボウ株式会社