【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

植物由来樹脂（添加剤）「バイオノボン」【二酸化炭素削減】

バイオマスマーク取得可能！PE、PP製品成形においてカーボンニュートラ…

「バイオノボン添加剤」は植物由来（バイオマス）原材料を使用したマスターバッチです。 世界的に関心が高まっているカーボンニュートラル・脱炭素社会の実現、温室効果ガスの抑制に貢献します。 物性をほぼ変えることなく従来の加工設備でLLDPE、LDPE、HDPE、PPへの混合が可能です。 「バイオノボン添加剤」はバイオマスマーク識別表示に適合する商品として合格認定されています。 レジ袋をはじめとし...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

生分解性添加剤 「デグラノボン」

PE、PP、PS樹脂に添加で使用可能！SDGｓ、プラスチック削減に貢献…

「デグラノボン」はポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)またはポリスチレン(PS)といったオレフィン系樹脂に添加する事により最終的に水と二酸化炭素への分解に導くマスターバッチ（添加剤）です。 既存のPE、PP、PS樹脂に添加するだけで、品質特性（樹脂物性）を大きく変化させることなく、従来の加工設備で生産が可能です。 また添加量を調整する事で品質保持期間（崩壊速度）の設定が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社