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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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大容量15Lタンクで水の補給の心配ご無用!連続蒸留が可能で、作業性が大…
『STR-3W』は、食品添加物分析用の大型ボイラー式水蒸気蒸留装置です。 位相制御方式の採用で、留出速度が安定し、滑らかな制御で突沸を防止。 500mLの蒸留が約30分で完了し、連続蒸留も可能なので、作業性が大幅に 向上します。 また、この他に、スタンダードユニット型蒸気発生器「JET-3」もご用意 しています。 【特長】 ■高性能スーパークイックヒーター搭載 ■連続蒸...
メーカー・取り扱い企業: 宮本理研工業株式会社 営業本部
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