【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

チューブストレーナ『TS』

濾過金網のメッシュは5～400メッシュまで製作可能! 焼結金網等、様…

『TS』は、配管途中に接続するインライン型のチューブストレーナです。 濾過金網のメッシュは5～400メッシュまで製作可能。 特殊品としてウェッジワイヤー、ノッチワイヤーも製作でき、 オプションとして微鉄分やステンレス摩耗粉も除去するマグネット入りや 取手付もあります。 【特長】 ■材質：ステンレス304/316L ■ガスケット材質：EPDM/PTFE/シリコン/FPM/...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス

ピタエルマグネットストレーナ『MG-PS』

エルボの面間に「ピタッ!!」とハマる!! 既設配管との取り換えが簡単…

『MG-PS』は、ヘルールエルボの面間に合うように設計されており、既設配管と簡単に交換可能なマグネットストレーナです。 ストレーナーを使用したいが、工事の時間がない。たまにしか使わないので、不要時には取り外したい…。 そんな時にうってつけです! 独自のマグネット溶接技術で優れたコストパフォーマンスを実現。 仕様環境温度上限は100℃で、オプションで耐熱タイプもあります。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス

マグネットストレーナ／マグネットトラップ『MG-S／MG-MS』

マグネット棒の根元部分まで完全にビードをカット！流体がスムーズに流れ、…

当社が取り扱う、マグネットストレーナ／マグネットトラップ『MG-S／MG-MS』 をご紹介します。 サニタリー仕様のため、研磨仕上げで偏心構造になっており、 液溜りがなく衛生的。配管内の微鉄粉及びSUS磨耗粉を除去し、流体への 混入を防ぎます。 マグネット本数は増減でき、その他、様々なサイズにて製作いたしますので、 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス