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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…
当社は、医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 (無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等)の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…
近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体(非単離中間体)や原料・中間体 中の各種類縁物質も含め、当該不純物の混入防止に向けてその顕在性と潜在性 を問わず洗い出します。 これまで、PMIs...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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試験法開発・バリデーション、品質試験など!当社の溶出試験関連技術につい…
当社は、速放錠、配合錠、口腔内崩壊錠、徐放製剤等の製剤について各種 溶出試験装置及び各種人工胃液、腸液を使い体内での吸収予測支援や製剤の 機能評価方法の開発を行います。 溶出試験関連技術は当社にお任せください。 【装置/Method】 ■USP Apparatus 1, 2(ピークベッセル、ステイショナリーバスケット等) ■USP Apparatus 3(レシプロケーティング ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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