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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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安全と安心をお約束!ご提案から施工後の保守まで総合的にお引き受けいたし…
ESMシステムは、電気・通信・計装・空調・省エネ・環境設備の 設計施工を行っている会社です。 当社の『冷暖房空調設備工事』では、快適な生活環境をつくる 冷暖房・空調設備の工事全般を、省エネ効果を考え効率的に設計施工します。 主にクーラー工事、業務用エアコン工事、空気清浄機取付工事などを承っております。 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【事業内容詳細...
メーカー・取り扱い企業: ESMシステム株式会社
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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