【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【工事ソリューション】物流倉庫における工事と日通商事の関係

提案力とスピーディーな対応力は、お客さまから高い評価をいただいておりま…

当社は、物流倉庫の環境整備とシステム構築にも大きな強味を持っています。 日通商事が関わる物流倉庫で、必要な機器類で揃えられないものはありません。 そのひとつひとつを私たちがコーディネートして、モノの調達から施工、 アフターフォローまで、お客様のご要望にワンストップでお応えし、 経験に基づいた的確なコンサルティングで、よりよいものを創り出していく。 それが日通商事の“物流倉庫の...

メーカー・取り扱い企業： 日通商事株式会社　物流商品・機器部

【空調工事事例】アルフレッサ ヘルスケア株式会社様

空調工事と棚レイアウト変更を同時に実施！働きやすい作業環境を実現します

アルフレッサ ヘルスケア株式会社様の空調工事事例をご紹介します。 物流倉庫では、作業性向上のための“空調”は重要な設備です。 “床置き型”から、少ない台数でより広範囲に冷風を送ることができる ”天井カセット型”に変更することで建物の制限をクリアすると同時に、 作業台周りや通路などの作業動線を意識して機器を配置することで、 快適な環境を実現。 また、工事期間中、取り扱いア...

メーカー・取り扱い企業： 日通商事株式会社　物流商品・機器部