【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

ユニフォーム『フードマイスター』

目的や作業環境に合ったユニフォーム選びが簡単にできる！HACCPに基づ…

『フードマイスター』は、巻き縫いを採用した丈夫な仕立てのため、 洗濯耐久性能にも優れたユニフォームです。 吸水性と通気性に優れた清涼素材を使用した「セレクトシリーズ」 をはじめ、「ベーシックシリーズ」「高機能シリーズ」などをラインアップ。 ゴミなどがたまりやすく、中身が飛び出て異物混入の原因にならないよう、 ポケットは最初からあえて付けていません。また、脱落・混入の恐れのある ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエス ユニフォーム事業部

フードマイスターユニフォーム『ポケットレスシリーズ』

長袖ブルゾン、パンツ、キャップなどをラインアップ！白衣・ポケットレス・…

『ポケットレスシリーズ』は、危険物持込みを防止できるフードマイスター ユニフォームです。 「ポケットレス長袖ブルゾン」をはじめ、「ポケットレス脇ゴムワンタック パンツ」「キャップ(ネット付き)」などをラインアップ。 サンエスでは、衛生管理区域外意識強化ユニフォームとしてポケットレス ユニフォームをご提案いたします。 【特長】 ■危険物持込み防止 ■脱落防止付属仕様 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエス ユニフォーム事業部