【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

物理+化学吸着で有害ガスや悪臭を除去する［ケミカルフィルタ―］

動物関連施設や各種工場、美術館や博物館など消臭剤を噴霧出来ないような場…

エスポ化学提供の化学吸着剤「ユニティーソーブ」は有害ガスや悪臭、腐食性ガスを物理吸着+酸化＆中和といった化学吸着によって除去し、クリーンな空気をお届けします。 「ユニティソーブ」は使用目的や臭気の種類によってグレードを選定。またユニットの設置場所や環境、粉塵・ミストの有無など、お客様の条件によって変わってまいりますので、まずは臭気測定をさせていただき、臭気成分を分析したうえで最適な組み合わせ...

メーカー・取り扱い企業： エスポ化学株式会社