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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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うま味を残して塩分カット!『セレミオン』を試してみませんか?
PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報!電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…
AGCグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 <無償貸出機について> 小型電気透析装置を2週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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『医薬中間体』向け樹脂製・フッ素コーティング製濾過フィルター
ステンレスへの腐食液体や、ステンレス成分の金属溶出を防ぎたい医薬品・中…
化学薬品の中ではステンレスを腐食させてしまう液体があります。また、医薬品・医薬中間体では、金属イオンの管理が必要なため、製品へのステンレスの成分の溶出を防ぐ必要があります。どちらの用途もステンレス材の使用を避けなければなりません。弊社から対応可能な製品を紹介致します。テスト可能! 【濾過機(ベッセル)製品】 ■ポリプロピレン製樹脂フィルターベッセル(PVCもPVDFも可能) ■フッ素コー...
メーカー・取り扱い企業: MP五協フード&ケミカル株式会社
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