【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

絶縁用防具　低圧ビニールシート

低圧電気回路（交流600V以下/直流750V以下）での活線作業、活線近…

●耐貫通性に優れています。 ●軟質素材を使用しておりますので、柔軟性に優れています。...◆低圧電気回路での活線作業、活線近接作業時に充電部防護用として使用します。※使用電圧：交流600V・直流750V以下 ◆マジックテープがついており、固定し易い形状です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ヨツギ株式会社

KYストッパー（垂直幹線支持用ゴム板）

高層ビル内の垂直幹線管に入る電線を適度な間隔において把持支持し、電線の…

●重ね巻きが容易です。 ●最適山数は数えやすいように番号を表示しています。 ...■取り付けが簡単 ■ギアにより重ね巻きし易くなっており、インシュロックでの固定もし易くなっております。 ■材質はクロロプレンなので、可とう性があり熱に対して優れた特性を有しております。 ※必要枚数の算出等については、お気軽にお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヨツギ株式会社

絶縁用ゴム長靴

高圧作業用電気絶縁ゴム長靴は、高圧電気回路での活線作業、活線近接作業時…

●天然ゴムを主原料としている為、柔らかく快適な履き心地です。...・サイズは24.0～30.0ｃｍまでございます。 ・1足から出荷可能です。 ・検査証が必要な場合、発行できます。...

メーカー・取り扱い企業： ヨツギ株式会社

高圧用電気絶縁ゴム手袋

7,000V以下の高・低圧電気回路での作業において、作業者の命を守る絶…

高圧電気回路での活線作業、活線近接作業時に、作業者を感電などの危険から守る為に使用します。使用に際しては、保護革手袋の併用が必要です。...・全長が455mm・405mm・375mmの３タイプ ・サイズは特大~小サイズの4種類（405mmは大~小） ・定期自主検査対象品...

メーカー・取り扱い企業： ヨツギ株式会社