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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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いつでもどこでも監視!人命を守り、装置の損傷を最小限に抑えるアーク事故…
『TVOC-2』は、通信モジュール付きのアーク事故保護システムです。 アークフラッシュからの光を検出し、設置された遮断器で、アークの 元となる電流を極めて迅速に切断し、システムの中断を最小限に抑制。 設定は数分で完了し、自動で設定を検証するため、 間違いが発生する可能性はほとんどありません。 最大30個のセンサーに対応できるため、システムは柔軟性が高く、 どのシステムでも拡張で...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
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人間工学に基づいた、快適なピペッティングを実現!20%OFF下…
ザルトリウス・ジャパン株式会社 -
粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
株式会社ヒガシモトキカイ -
ラベル検査装置(スリムタイプ)
検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
高嶋技研株式会社 -
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水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
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なぜおこる?袋体が固まる理由と対処策方法
素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所