【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

スプリングピン『Sピン』

ピン外周全体が強い弾性を持つ！耐衝撃・耐振動に優れたスプリングピン

日東精工株式会社で取り扱う『Sピン』をご紹介いたします。 バネ性を有する薄板を渦巻き状に巻き、両端は圧入しやすいよう細めてある 弾力性の強いスプリングピンです。ピン外周全体が強い弾性を持ち、 耐衝撃・耐振動に優れています。 主な用途は、振動、衝撃によるピンの抜けを防ぎたい箇所、取付け穴の リーマ加工を削減したい箇所、自動車・家電・AV機器・OA機器などです。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社

特殊頭部ゆるみ止めねじ『セレーション付きねじ』

座金不要、座面抵抗でゆるみを防止！

『セレーション付きねじ』は、ねじの代表的なゆるみ止め要求に 対して、頭部座面を利用した商品です。 【特長】 ■座金付きねじと比べて、自動供給能率が向上 ■座面での抵抗を高めるラチェット効果でゆるみを防止 ■座面を使ってゆるみを防止 ■食い込みにより被締結材をロック ■座金が不要 ■セレーションの形状により、 　締付最大トルクを向上させることが可能 ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社

溝付きピン『Gピン』

振動、衝撃によるピンの抜けを防ぎたい箇所などに！強い自己保持力をもつ圧…

日東精工株式会社で取り扱う『Gピン』をご紹介いたします。 縦方向に平行で等間隔の3本のV字溝がピンの外周面に成形されている 圧入ピンで、強い自己保持力により耐振動などに高い抜け止め効果を発揮。 主な用途は、振動、衝撃によるピンの抜けを防ぎたい箇所、取付け穴の リーマ加工を削減したい箇所、自動車・家電・AV機器・OA機器などです。 【特長】 ■縦方向に平行で等間隔の3本のV字...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社