【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

低圧・高圧防水試験器　WPC6540P10/A

水深 95m相当の圧力にも対応！4連式スマートウォッチ用低圧・高圧防水…

『WPC6540P10/A』は、カプセル内に歪みセンサーを4回路搭載した スマートウォッチ用低圧・高圧防水試験器です。 3種類の測定モードを使い分けることにより、高い精度で低圧・高圧の 洩れ判定が可能。低圧では１kPa ステップで設定可能なため、 圧力により変形し易いワークでも安定的に洩れ検出ができます。 ワークの形状にあったブラケットを変えるだけで測定が可能なため、 ランニン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

電子デバイス用防水試験器　WPC6315P002/A/WO

品質管理の見える化に！大手携帯メーカー多数採用！マスターワーク不要＆水…

『WPC6315P002/A/WO』は、歪検出方式を採用した 電子デバイス用防水試験器です。 従来の差圧式のようにマスターワークを用意する必要がなく、 さらにワークを水に濡らすことなくテストを行えます。 最大測定圧力は20kPa（水深2m相当）。低圧下での圧力分解能に優れ、 防水携帯機器や複室構造部品等の気密性防水試験に活躍します。 【特長】 ■スマホタイプの携帯は2個同...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック