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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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太陽光の色合いに近い連続光を用いた植物育成用LEDパネル!
当社では、植物育成用のLEDパネルを取り扱っております。 面発光により栽培面への均一な配光を実現。 棚の外へほとんど出て行きません。 また植物の距離が近くても、配光ムラが少ない利点があります。 【特長】 ■面発光による均一な配光 ■太陽光の色合いに近い白色LED ■LEDに硫化対策の特殊コーティングを使用 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共立電照 大阪本社
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高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ -
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高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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