【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

電動ピペット『Picus 2』20%OFF下取りキャンペーン中

PR人間工学に基づいた、快適なピペッティングを実現！20%OFF下取りキャ…

日々の基礎研究において欠くことのできないピペット。 研究ルーティーンで使用するツールだからこそ、効率的に使える設計を実現したいものです。 『Picus 2』電動ピペットは、手に優しい人間工学に基づいたデザインで、信頼性と再現性の高いピペッティング結果を保証します。 『Picus 2』をモバイルデバイスに接続すると、 ザルトリウスピペッティングモバイルアプリを使用してサンプル調製ワークフローをスム...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

一貫生産受注サービス『開発者主導型EMS』

開発工程のアウトソーシングを実現！

株式会社パワーゼニスでは、開発技能者をコアとする 『開発者主導型EMS』を提唱しております。 開発者が主導する事により機器開発・製造にあたる各要素が有機的に 連携し、発注元の意図を損ないません。 当社ならソフトもハードも一貫対応し、システムの運用を考慮した 開発／設計をご提案いたします。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パワーゼニス 湘南事業所