【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

斎藤ドラム罐工業株式会社　ドラム缶　総合カタログ

多品種・小ロット・短納期！様々なドラム缶に対応致します。

斎藤ドラム罐工業株式会社は、 高品質のドラム缶・中小型缶・ステンレスドラム缶を製造販売する容器メーカーです。 当社のドラム缶はドラムの内外面に燐酸亜鉛処理を施してありますので塗料の密着性が良く錆に対し抑止力があります。 また、ドラムの外面はメラミン樹脂系塗料を焼付塗装していますので美麗且つ耐候性･耐熱性に優れています。 内面塗装缶も20リットルから200リットルまで製造し、食品･化学薬品等の...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

ステンレスパンボトムドラム

充填物の残渣、残液がなく、洗浄が極めて容易！SUS304又はSUS31…

『ステンレスパンボトムドラム』は、地板部を平ナベ（Pan）状に 成形したものを胴と突き合わせ溶接法によって接合してあるため、 地板部に巻締めドラムの様な溝がないドラムです。 地板部に溝がないので充填物の残渣、残液がなく、洗浄が極めて容易。 従って、繰り返し使用に適しており、食品衛生法に適合しています。 香料、化粧品、ペイント等の充填、輸送容器として幅広い用途に使用され、 溶接構...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

鋼製タイトヘッドドラム

石油、石油化学、化学、食品等の様々な分野で製品の充填、輸送容器として幅…

斎藤ドラム罐工業の『鋼製タイトヘッドドラム』をご紹介いたします。 「液体用ドラム(巻締ドラム)」は、石油、石油化学、化学、食品等の 様々な分野で製品の充填、輸送容器として幅広く使用されています。 当社は日本工業規格に規定(200Lドラム缶)された認定を受けており、 JISに規定された品質はすべて保証しております。 他にも「液体用内面塗装ドラム」や「液体用200リットル溶接ドラ...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

ケミカルドラム

輸送時の破損、荷扱い時の衝撃等からライナーを保護する目的で鋼製ドラムと…

『ケミカルドラム』は、エアーブロー成型法によって製造された ポリエチレンライナー（内袋）を内装したドラムです。 ポリエチレンの特性である耐酸、耐アルカリ性を利用した複合ドラムで 輸送時の破損、荷扱い時の衝撃等からライナーを保護する目的で 鋼製ドラムとの二重構造になっています。 タイプはクローズドドラムにライナーを内装したものと、オープンドラムに ライナーを内装したものと二種類が...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

3Lドラム缶

医薬・医薬部外・化粧品・原薬業界の方必見！ 安定性モニタリング容器

この容器は、原薬を販売流通されているお客様の要望によりモニタリング容器として開発致しました。 200Ｌスチールドラム缶と同じ製法で製作しておりますので、スチール製ドラム缶導入を検討されております企業様のモニタリング用途【製品のサンプル保管や長期保管の経過観察】等にお使い頂けます。 内容量が少ないため、コストを抑えれます。 製品出荷用途としてもお使い頂けます。 ...材質：スチール 寸...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

多重巻ドラム

多重巻きドラムは胴と天板および地板の巻き姿は7重！厳しい条件で試験を行…

消防法の改定により、危険物として指定された充填物およびUN基準 (国連基準)の適用を受ける場合(主として輸出の場合に限る)は、 当社の『多重巻ドラム』をご利用ください。 消防法、UN基準で指定された危険物を充填、輸送するドラムに要求される 品質特性は1.8メートルの高さから落下試験を行って洩れがあってはならない ことはもちろん、落下5分後のベント(VENT)テストを行って洩れないこと...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

ステンレス溝埋めドラム

溶接によって地板巻締部の溝を埋めた特殊ドラム！充填物の残渣、残液がなく…

通常ドラム缶は、胴と天板及び地板の三つのピースを巻締めて 成形しています。（内面底部に溝ができる） 『ステンレス溝埋めドラム』は、溶接によって地板巻締部 （ドラム缶の内面底部）の溝を埋めた特殊ドラムです。 地板部に溝が無いので充填物の残渣、残液がなく洗浄が極めて容易で、 繰り返し使用に適しています。 【特長】 ■溶接によって地板巻締部の溝を埋めた特殊ドラム ■溝が無いの...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所

200Lクローズドラム缶

一般的な200Lドラム缶です。

潤滑油など石油類・化学品などを充填するのに最適です。...内面はリン酸亜鉛処理が施されています。 外面塗装はご相談ください。 *内面エポキシ塗装もご用意しております。...

メーカー・取り扱い企業： 斎藤ドラム罐工業株式会社 大阪営業所