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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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株式会社ファーマプランニング 東南アジア事業推進支援サービス
現地企業とのコラボレーション事業をご提案!
株式会社ファーマプランニングでは、東南アジア事業推進支援を行っています。 現地の生情報をもとに、最適な海外パートナーのご紹介を行ったり、技術移管 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションの 支援を行います。 5年・10年後を見通した東南アジア地区を中心とした事業展開のご提案を いたします。 【特長】 ■現地企業とのコラボレーション事業の提案 ■最...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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株式会社ファーマプランニング GMPコンサルティングサービス
査察官の視点で本質的な課題を抽出!結果が出るまでお手伝いいたします
株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 をいたします。 また、自社はもちろん、サプライヤのGMPレベルも引き上げたい方には、 ギャップ分析にもとづいた改善支...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育
株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGMPプログラムを順次常設 展開いたします。 【特長】 ■独自のプログラムとメソッドによる実践的教育 ■業務やレベ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援
「課題解決」のためのソリューション力!
株式会社ファーマプランニングでは、東南アジアでの医薬品販売や委受託製造 の支援を行っています。 東南アジア各国に関わる事業化検討(フィージビリスタディ)や、技術移転 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 いたします。 その他お困りのことがございましたら、お気軽に当社へご相談下さい。 【特長】 ■東南アジア各国に関わる事業化の支援 ■海外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします
株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■国内向けの臨床薬理試験を代行 ■一連のステップのコーディネイトが可能 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案!
株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」に対して、結果が出るまでお手伝いいたしますので、 お気軽にご相談下さい。 【特...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介
各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します
株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される(された)システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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先進のサポートをご提案いたします
株式会社ファーマプランニングは、主にGxPコンサルティング、共同開発、 原材料販売を行っている会社です。 GMP/QMS対応コンサルティングをはじめ、グローバルなネットワークを活かした ジェネリック医薬品の開発(企画、開発、治験)支援を通じてお客様の ニーズにお応えいたします。 また各事業において、日本国内に留まらず欧州、中国、台湾、ベトナムなど 海外の製薬企業とのパイプを活用...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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