【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

絶対的品質への挑戦【株式会社大協精工】

医薬医療用パッケージなら当社にお任せください！

株式会社大協精工は、医薬医療用パッケージという極めて特殊な事業領域に 特化し、常に革新的な製品づくりにチャレンジし、「品質への深化」に 積極的に取り組んでおります。 優れた特性で用途に応えるラミネートゴム栓をはじめ、医薬医療用容器として 様々な性能を備えた「Daikyo ResinCZ(R)」などを取り扱っております。 またより確かな医薬医療用パッケージを目指して、新しい材質や成...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所

ラミネートゴム栓

優れた特性で幅広い用途に応える。薬剤との相互作用を抑制し、優れた安定性…

当製品は、フッ素樹脂フィルムをラミネートした高品質な 医薬医療用ゴム栓です。 薬剤と接触する部分にフッ素樹脂フィルムをラミネートすることで、 薬剤との相互作用を抑制し、優れた安定性をもたらします。 さらに、耐吸着性等、製剤用途に求められる特性を高いレベルで実現。 液剤・粉末製剤用、凍結乾燥製剤用、輸液用など、多様な用途で特性を 発揮します。 【特長】 ■低吸着性 ■耐...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所

プラスチック製キャップ『PLASCAP』

焼却廃棄が可能で、環境にも配慮した設計！打栓と巻締を同時に行えます

『PLASCAP』は、製造工程でアルミ粉を発生させる懸念のある アルミキャップにかわる大協精工独自のプラスチック製キャップです。 焼却廃棄が可能。2種類の口径に対応いたします。 また、キャップとゴム栓を組み合わせて使用することで、打栓と巻き締め工程を 一度に行うことができます。 【特長】 ■金属不使用 ■巻締工程不要 ■機能性保証 ■クリーンルームに持ち込みやすく、充...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所

プラスチック素材『Daikyo Resin CZ』

耐熱性が高くオートクレーブ滅菌ができる！医薬医療用容器として様々な性能…

『Daikyo Resin CZ』は、低溶出性や、高透明性、低吸着性などの 特長を有するプラスチック素材です。 耐熱性が高くオートクレーブ滅菌が可能。 焼却処理が可能で、灰分がほとんど残りません。 また当社では当素材を使用した、透明性や内容薬剤の安定保管に優れる 「CZバイアル」や「CZシリンジ・カートリッジ」などを各種ご用意しております。 【特長】 ■低溶出性 ■高耐...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大協精工 東京営業所