【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

イメージング技術による研究サポートサービス

各分野の専門スタッフが、連携してひとつの作品をつくります

当社では、in viitro・in vivoでの動態解析、医薬品の薬理作用の見える化、 薬剤感受性試験、各種蛍光標識、遺伝子導入、組織標本、免疫染色、 電顕撮影などを行います。 実験室はBSL2に準拠し、科研費申請施設の承認も取得しています。 新規実験系の構築も可能ですので、測定・解析を行うご要望がありましたら ご相談ください。 【サービス例】 ■各種臓器の血管径・血流速...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイムラプスビジョン 本社

顕微鏡映像制作サービス

伝わる表現を。この現象を顕微鏡で見たいなど、様々なニーズにお応えします…

当社では、医師向けから、コ・メディカル向け、患者向け、MR向けなど、 対象視聴者に合わせて伝わる表現を十分に検討して制作します。 例えば、先端の情報を実験映像とリアルなCGで解説、医療情報を優しい イラストで分かりやすく解説、ドラマ仕立てで興味を引くように、など。 また、映像作品に使用された実験映像は学会発表、論文投稿・掲載まで 対応いたします。ご要望を当社に是非お聞かせください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイムラプスビジョン 本社