メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ラインの見える化！CraftPatコンパウンドライン監視システム

PR樹脂コンパウンド企業のためのリーズナブルな遠隔監視システム。工場内に点…

クボタのコンパウンドライン監視システムは、フィーダーだけではなく押出機や周辺機器の情報を取り込み、包括的な機器の稼働状態表示と異常時のデータ解析を迅速に行える、生産性向上に寄与する遠隔監視システムです。 設備への段階的な導入で、お客様の工場の見える化を推進します。 「機器からの警報に気づかない時がある」「不良品が出た際に原因機器を特定したい」「現場の計測データを手動で記録している」などの悩みや課題...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クボタ計装

【資料】ISO11138シリーズの改訂事項についてのレビュー

バイオロジカル・インジケータの製造に関するISO11138シリーズの改…

当資料は、バイオロジカル・インジケータの製造に関するISO11138シリーズの 改訂事項についてのレビューをご紹介しております。 新しく改訂されたAAMI/ANSI/ISO11138シリーズの変更点について説明。 また、ヘルスケア製品の除菌に使用されるバイオロジカル・インジケータの 製造/性能について詳述。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】複数BIを用いたアイソレーター除染の評価について

日常的に3つのBIを使うことは、避けることができないBI陽性に対する準…

当資料では、複数BIを用いたアイソレーター除染の評価について 解説しております。 VHPサイクルで予期せぬ陽性BIが出た時に対する反応としてではなく、 積極的な手段として3つのBIを使用するという概念について掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■望ましくない陽性BIが出現...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】過酸化水素BIの性能に影響するパラメータ

無菌充填物ラインを汚染除去するために産業現場で使用されるVHPについて…

当資料は、過酸化水素BIの性能に影響するパラメータについて ご紹介しております。 除染/除菌媒体としてVHPを使用することの潜在的な利点や、 菌数などについての解説も掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容】 ■菌数 ■過酸化物濃度およびその他の要因 ■化学除菌剤でも同様の性能に影響...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】除菌チャンバーからの空気の除去

EZTest バイオロジカル・インジケータを水平に置く理由について解説…

当資料は、除菌チャンバーからの空気の除去について解説しております。 EZTest バイオロジカル・インジケータを水平に置く理由や、除菌チャンバーから 周囲空気を除去するための2つの一般的な手段について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■EZTest バイオロジカル・イ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】バイオロジカル・インジケータ培養時間について

バイオロジカル・インジケータの培養期間と短時間培養について解説！

当資料は、バイオロジカル・インジケータの培養期間と除菌保証について ご紹介しております。 短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなるのか、また、 医療施設(病院)で使用するための短時間培養などについて掲載。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■バイオロジカル・インジケータの培養期間は7日間 ■短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなる？ ■FDA 510(k) ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

培地性能試験向けカスタムソリューション

環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】BIが不可能であるいくつかの報告された問題を探ります

BIが不可能であるいくつかの報告された問題を探る資料をご紹介いたします

当資料は、BIが不可能であるいくつかの報告された問題を探る記事について ご紹介しております。 「Bourbon」効果についてのケース1や、BIが黄色に変色したが、継代培養後に 胞子が存在しないケース2などを掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■ケース1：「Bourbon」...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化現象

液体またはTSB培地をオートクレーブした際の現象について解説した資料を…

当資料は、オートクレーブ処理された液体BIアンプルのカラメル化 (暗色化)現象について解説しております。 培養時に、胞子がサイクルで死滅しなかった場合についてや、カラメル化の間、 培地中に存在し得るグルコースおよび他の糖について等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■カ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】VHP汚染除去サイクル中の適切なBI配置

2つのBIタイプの詳細な説明と、アイソレータ内の適切な配置に関して説明…

当資料では、VHP汚染除去サイクル中の適切なBI配置について 解説しております。 パッケージした(一次包装あり)BI(HMV-091 シリーズ)や、パッケージ化 されていないリボンBI(SBC-327 シリーズ)などについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■VHPサイ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】バイオロジカル・インジケータの選択

負荷の種類や滅菌パラメータをすばやく評価することで、選択を簡単に絞り込…

当資料は、Spore Newsのバイオロジカル・インジケータの選択について 掲載されております。 このSpore Newsは、BI選択のプロセスを開始する方法に関する情報を提供し、 エンドユーザーが一意の滅菌サイクルの監視に適切なBIタイプをより 正確に決定できるようにします。 項目を分けて掲載されており、参考にしやすい一冊となっております。 是非、ご一読ください。 【掲...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】なぜBIが検証済みサイクルで生き残るのか？

予期しない陽性の検査が出現した場合について、データのレビューをまじえて…

当資料は、なぜBIが検証済みサイクルで生き残るのか、という点について 解説しております。 EZTest Steamについての問い合わせや、ロットの耐性性能を評価する際に 得られたデータのレビューなどを掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■EZTest Steamについての...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】プロセスチャレンジデバイス(PCD)の紹介

国際的な業界標準ISO 14161：2000に準拠！PCDについて解説…

当資料では、SGM Biotechが発表したプロセスチャレンジデバイス(PCD) についてご紹介しております。 ISO 14161：2000の記載や、一連の4つのPCD抵抗がまとめられた 検証セットについて等を掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■ISO 14161：20...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

培地性能試験用菌株(定量)『EZ-Accu Shot』

"100CFU以下の生菌数を含む菌液"を簡単に調製可能！作業時間を短縮…

当社で取り扱っている「EZ-Accu Shot」をご紹介いたします。 日本薬局方(JP)に収載されている微生物限度試験法及び無菌試験法等の 培地性能試験に使用でき、製薬用水の微生物モニタリングにおける培地性能 試験に使用される菌株も取り扱い。 その他に、入り数が10キットの「EZ-CFU One Step」や、「EZ-CFU」も ご用意しております。ご用命の際は、お気軽に当社まで...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【製品一覧表】バイオロジカル・インジケータ

MesaLabs 社製のバイオロジカル・インジケータを掲載！

本資料は、レーベン・ジャパン株式会社が取り扱う、MesaLabs社製の バイオロジカル・インジケータを掲載した製品一覧表です。 滅菌保証を得るための標準的な滅菌保証用指標菌株 試験紙型バイオロジカル・インジケーター（BI）「Spore Strips」をはじめ スポアストリップ試験紙型より高温の乾熱滅菌に使用出来る ドリアンプ型バイオロジカル・インジケータ（BI）などを多数、掲載してい...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【カタログ】Microbiologics社製 標準菌株

冷蔵保管が可能で、第三者による製品保証付のMicrobiologics…

当カタログは、レーベン・ジャパン株式会社が取り扱う Microbiologics社製の標準菌株をご紹介しております。 主に微生物限度試験法や無菌試験法に適用する 「EZ-Accu Shot（TM）」、「EZ-CFU One Step（TM）」、 「EZ-CFU（TM）」などを多数、掲載しています。 【掲載製品】 ■EZ-Accu Shot（TM） ■EZ-CFU One St...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】定置蒸気除菌(SIP)、問題と新しい解決策

プロセス配管の除菌に一般的に使用されるSIP！問題などを解説した資料を…

当資料では、定置蒸気除菌(SIP)の問題と新しい解決策について 解説しております。 配管系内の付着細菌を除去または殺すために行われるSIPや、 細菌、バイオフィルム、バクテリアについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■成熟したバイオフィルム ■プロセスパイピングシス...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】BIはどのぐらい培養する必要がありますか

長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮について解説！

当資料は、長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮 (Reduced incubation time (RIT))について解説しております。 米国FDAが発表したガイドラインや今日のグローバル市場について、また、 除菌プロセスにおけるBIの2つのアプリケーションについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】MesaLabs社 FAQs

BIアンプルの取り扱い等について掲載！MesaLabs社のFAQsをご…

当資料は、MesaLabs社のFAQsについてご紹介しております。 誤ってBIアンプルを室温で一晩放置してしまった、という質問や 受け入れ検査で、菌数確認するにあたっての質問などFAQ形式で掲載。 ご不明な点等ございましたら、当社へお気軽にご相談ください。 【掲載内容(一例)】 ■BIアンプルの取り扱いについて ■蒸気の配管の除菌バリデーションについて ■受け入れ検査で、...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【資料】胞子は嘘をつかない

除菌サイクルの実行に関する「真実」を知りたい場合は、胞子に尋ねる必要が…

当資料は、除菌サイクルの実行に関する「真実」について ご紹介しております。 「どの胞子も212分の有効エチレンオキシドサイクルに耐えることが できないはずだ」という不満の主張やそれに対する答えについて解説。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパン 株式会社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【掲載内容(一例)】 ■除菌プロセスで制御しなければならな...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社