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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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アリオレス電磁気装置とは?
・電界と磁界の相乗効果を利用した独自のシステムで配管内のスケール・シリカ、赤錆(赤水)を除去・防止します。 ・給水・冷温水・冷却水の配管及び関連機器の劣化防止(維持延命)や、清掃・保守管理を省力化します。 ・細菌の温床であるスケール除去により、細菌(レジオネラ属菌)等の繁殖を抑制します。 ・多様なサイズ、材質の配管に対応。取付時の操業停止、配管の切断等大掛かりな取付工事は不要です。 ・薬品...
メーカー・取り扱い企業: アネス株式会社
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レンタルもOK!独自のシステムで配管内のシリカや錆を防止・除去!
『アリオレス』は、電界と磁界の相乗効果を利用し配管内のスケール・ シリカ・錆(赤水)を防止・除去する装置です。 配管及び関連機器の維持延命(劣化防止)や、ボイラーの加熱面における 固着ダストの剥離・保守管理を省略化します。 環境汚染の原因となる薬品を使用せずに配管を浄化するので環境にやさしく、 また、多様なサイズ材質の配管に対応できるため大掛かりな工事は不要です。 【特長】...
メーカー・取り扱い企業: アネス株式会社
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環境汚染の原因となる薬品は不使用!電磁誘導作用よる力を使って配管を浄化…
『ARIORES』は、主に環境機器製造販売や空調・衛生設備工事を行っている アネス株式会社のアリオレス電磁気装置を掲載したカタログです。 アリオレスは、環境汚染の原因となる薬品を使用せずに配管を浄化する 電磁気装置で、40年以上に渡る研究と検証を繰り返し行って生まれました。 製紙工場・オフィスビル・建築資材工場・温浴施設・給水設備など様々な 場所で効果を実感していただいております...
メーカー・取り扱い企業: アネス株式会社
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エンジニアリングで創り出す、人と暮らしと環境の調和!「堅実経営」を進め…
私どもアネスは、昭和30年4月の会社設立以来、官公庁や大手民間企業を 中心としたお客様に対して、建物の空調・給排水・衛生設備や大手工場の 生産支援設備の施工を、一貫して手がけて参りました。 特に近年では、お客様の求める省エネや環境保護の分野にも寄与するべく、 設備施工における改善のご提案や、当社開発製品「アリオレス」の販売にも 力を入れて取り組んでおります。 また平成18年4月...
メーカー・取り扱い企業: アネス株式会社
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優れたコストパフォーマンス!クロム酸溶液に代る医理化器具類の浸漬用液体…
『デオスターC』は、各種器具類に付着した蒸留残渣、たんぱく質、血液、 油脂、色素、高分子化合物等を洗浄液に浸漬するだけで完全に除去する 優れた洗浄力を持つ浸漬用液体洗浄剤です。 除菌、消毒効果も有り、一般試験研究用器具の汚れはもちろん、医科学試験 研究用器具の洗浄に好適です。 【特長】 ■冷水にも簡単に親水する ■洗浄液調製時の手間や危険性が無い ■繰返し使用出来る ■浸...
メーカー・取り扱い企業: アネス株式会社
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配管の延命化で改修コスト大幅削減!赤水・赤錆解決事例多数掲載!
『赤水・赤錆解決事例集』は、全国の工場やホテル、マンション、病院、 介護施設などで実践された赤水・赤錆対策をご紹介した事例集です。 どの事例も改修する場合と比べ、1/10程度の費用で、しかも1時間程度の ごく短時間で実践されたものばかりです。 費用をかけずに配管を延命化するためのノウハウが詰まった実践事例集に なりますので、皆様にもぜひともご覧いただきたいと思います。 【掲...
メーカー・取り扱い企業: アネス株式会社
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