【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『POWERTITEシリーズ　総合カタログ』

品質管理の徹底を追求したインバーター、コンバーター、充電器など多彩な製…

版カタログです。 【掲載製品（抜粋）】 ◎正弦波インバーターVFシリーズ ◎高性能サイン波インバーター ◎多用途充電器 ◎高効率スイッチングDC-DCコンバーター ◎バッテリーアイソレーター ※総合カタログは、下記「PDFダウンロード」よりすぐにご覧いただけます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社未来舎