ニューモダリティで活用 BioAccord LC-MS システム

バイオ医薬、ニューモダリティ分析の課題解決について複数の大学、製薬企業…

テム 【抗体】バイオ医薬品となる抗体の高機能化を目指す 　鹿児島大学大学院理工学研究科生命化学専攻　伊東教授 【MAM】ＭS ユーザーを増やし MAM の迅速立ち上げのために 　アステラス製薬株式会社　製薬技術本部 物性研究所 様 【核酸】 　オリゴ核酸合成の中間体モニタリングのために 　味の素バイオファーマサービス・株式会社ジーンデザイン 様 　低分子医薬品から...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

マ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エーザイ(株) 岡田 雄司氏 エーザイ(株) 神谷 明良氏 元ファイザー(株) 織井 亮毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

添付文書有無マルチ検知システム　ＳＴＣ－Ｋ１４

ご採用実績多数有!!選べる２種の添付文書有無マルチ検査システム

ン処理可能 「磁気添付文書タイプ」（Ａタイプ） ○磁気インキで印刷された添付文書がコンベア上を移動することによって生じる磁気の変化をセンサーで検出し、添付文書の有無を検知致します。 （アステラス製薬株式会社様・特許取得済） 「磁気印刷なし添付文書」（Ｂタイプ） ○封緘されたパッケージがコンベア上を移動するときに、検出センサーで距離を測定し添付文書の有無を検知致します。 （特に...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

(株)ミノファーゲン製薬 顧問　脇坂 盛雄　氏 元 大塚化学(株) 品質保証部 部長　松村 清利　氏 元 ファイザー(株) 製造部門 元生産技術部長　神谷 明良　氏 アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) 薬事CMC シニアマネージャー 医学博士　郭 秀麗　氏 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性

～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～

城道　修　　　　　日本マイクロバイオファーマ(株) 高橋　真一郎　　　　　薬事コンサルタント 阿形　泰義　　　　　アステラス製薬(株) 小井手　加代子　　　　　大日本住友製薬(株) 宮嶋　勝春　　　　　ナノキャリア(株) 大塚　達哉　　　　　(株)東レリサーチセンター 一ノ瀬　尊之　　　　　(株)東レリサーチ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)] ■目次 第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性 第2章 リスクマネジメントの基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスク...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍:GVP Module改訂 EU PV規制の実装

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

岡 貞樹 メルクセローノ(株) 大西 昭子 中外製薬(株) 澁谷 孝満 中外製薬(株) 藤岡 しほ グラクソ・スミスクライン(株) 宮内 洋昌 協和発酵キリン(株) 波多江 よう子 アステラス製薬(株) 池上 裕子 大塚製薬(株) 増田 須美代 アルビジランス(株) 廣瀬 直子 ヤンセンファーマ(株) 川口 源太...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

マ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エーザイ(株) 岡田 雄司氏 エーザイ(株) 神谷 明良氏 元ファイザー(株) 織井 亮毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

マ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エーザイ(株) 岡田 雄司氏 エーザイ(株) 神谷 明良氏 元ファイザー(株) 織井 亮毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 アステラス製薬(株) 岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ ■目次 序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて 第1部　技術移転における業務システム（医薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社