【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

【フッ素系界面活性剤『フタージェント』　用途事例】　リコート性

リコート不良を起こしにくい！平滑な積層コーティングの構築にも有効です

11度／95度／92度／63度 ○接触角（油）：15度／75度／43度／22度／12度 【推奨添加量】 ○添加量：0.05～0.2wt％ 【用途例】 ○アンダーコート ○塗料、インク ○光学フィルム ○トップコート（ロゴ印刷など） 【推奨品番】 ○ノニオン ○オリゴマー ○アニオン ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ネオス

【フッ素系界面活性剤『フタージェント』　用途事例】　湿潤性

湿潤性を向上！少量の添加で塗工液の濡れ性を改善させることができます。

【推奨添加量】 ○添加量：0.05～0.2wt％ 【用途例】 ○フロアワックス ○塗料、インク ○はんだフラックス ○洗浄剤 【推奨品番】 ○アニオン ○ノニオン ○カチオン ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ネオス