生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

無菌試験用卓上型ユニバーサルポンプ『Sterisart』

PRクリーンルーム、バイオセーフティキャビネットなど高度な無菌処理システム…

卓上用ユニバーサルポンプ『Sterisart』第4世代は、 薄型でコンパクトな設計となっています。 ラミナーフローのベンチトップ、RABS、無菌試験アイソレーターなど、さまざまな作業スペースに適合可能です。 高性能のローターヘッドにより、さまざまな回転数で安定した液体分割を実現。 微生物汚染物質へのストレスを最小限に抑え、プロセスの安全性を強化します。 【特長】 ◆過酸化水素を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)

生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…

on and Metabolism Absorption）モデルおよびM-ADAM（Multi-layered ADAM）モデルの両方を使用して、生物学的に現実的な消化管薬物吸収シミュレーションをサポートします。基本製品は静脈内投与にも対応し、皮下、筋肉内、直腸、膣など他の経路も補助モジュールで対応できます。 Simcyp Biopharmaceuticsは、コスト効率の高い方法で有望な製剤...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング＆シミュレーション解析に…

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK Simulator（シムシップ・PBPKシミュレーター） は、生理学的薬物動態 (PBPK) ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

メディカルライティングのための支援ツールCoAuthor

Certara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

【臨床文書サポートの拡張】ユーザーは、使いやすい1つのシステムを利用して、プロトコル、シノプシス、臨床試験報告書（CSR）、患者ナラティブなどの臨床試験文書を効率的に作成できます。 【データ統合】レポートの任...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。 当社のCODExおよびデータセットによって、お客様がターゲットとする治療領域の競合環境に関する理解を深め、自社の開発戦略を最適化することが可能となります...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

DIDB – 薬物相互作用データベース

臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…

DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。 代謝...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ

Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…

ースを提供し、準拠データソースからのトランジットタイムを大幅に短縮します。すべての PK/PD モデリングの基盤である複雑な時間ベースのデータを管理することで、生産性を高め、コンプライアンス要件をサポートします。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社