施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

受託サービス『細胞培養加工』

必要文書作成から品質試験まで一貫した細胞培養加工受託！当社の受託サービ…

当社では、これまで細胞培養加工施設の構築、細胞培養支援、施設運用管理 支援、文書作成支援、品質試験受託など様々なサービスを提供する機会を頂戴し、 経験とノウハウを蓄積してまいりました。 これらの経験を一日も早い再生医療、細胞治療の実現に活かすべく、細胞培養 加工の受託サービスを展開。 手順書・指図書...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『保守メンテナンス』

細胞培養加工施設の維持運営に必要不可欠な点検！空調メンテナンスなどを実…

当社では、施設運営サービス『保守メンテナンス』を行っております。 細胞培養加工施設の空調機器や培養関連機器、保存機器等が正常に稼働 しているか等、細胞培養加工施設の維持運営に必要不可欠な点検を、 バリデーション等...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『バリデーション』

インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成

【その他の施設運営サービス】 ■サニテーション ■保守メンテナンス ■運営管理 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『サニテーション』

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験！サニテーション業務…

当社では、細胞培養加工施設のサニテーション業務を代行します。 コンタミネーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

当社で承る、『その他品質試験』についてご紹介いたします。 再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため、お客様のニーズに柔軟に対応。 DC表面抗原測定試験（FACS）や、WT1-CTL測定試験（FACS）などの受託実績が あります。 2レーザー4カラーFACSシステムCytoFLEXによる細胞表面マーカー測定、 リアルタイムPCR（7500 Fast Real-Time PCR Sy...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

当社では日本薬局方に準拠した『エンドトキシン試験』（ゲル化法、比濁法、 比色法）を受託いたします。 グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンは環境に普遍的に存在する 発熱性物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱やショック等を 引き起こします。 エンドトキシンはその不活化や除去が容易ではないため、生体内に直接投与 される再生医療用の細胞にはその厳重な管理が求められま...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験『無菌試験』

幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用！当社の受託サービスをご紹…

当社では培養法により細菌や真菌の有無を調べる試験である『無菌試験』を 承っております。 幅広い菌種を検出するため、2種類の培地（ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト 培地及び液状チオグリコール酸培地）を使用します。 日本薬局方に準拠した無菌試験（直接法及びメンブランフィルター法）を受託。 また日本薬局方の培地性能試験、手法の適合性試験にも対応いたします。 【特長】 ■幅広い...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社