【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

溶出試験用 pHモニタリングシステム

パドル法及びバスケット法において各ベッセルの試験液を連続的にモニタリン…

定範囲　0.00 - 14.00 pH制御ユニット 時間制御リレーにより正確にガス流量を制御 ソフトウェア Windows 10 対応 測定結果を表やグラフでリアルタイム表示 データ取得インターバル、測定時間は任意設定可能 pH設定他、パラメータは各プローブ毎に設定可能 電極固定用治具はAgilent 708-DS用のみの販売となります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

恒温水槽式溶出試験器　NTR-6600/8600シリーズ

新たな溶出試験器のスタンダード

追加され、試験結果に影響を及ぼすと考えられる装置の機械的な変動要因を減らし、試験結果の再現性を確保することがより強く求められています。 本シリーズにおいては、溶出試験に求められる汎用性、安定性、データの信頼性、ユーザビリティを高次元に実現、ブラッシュアップしました。 JP・USP・EP適合。 ・5つの試験法に対応 　パドル法、バスケット法、パドルオーバーディスク法およびシリンダー法、...

メーカー・取り扱い企業： 富山産業株式会社 本社・咲洲事業所

測定時間が半分になるリークテスター！「F620」

測定時間が最大半分になるリークテスター！！10万台の販売実績の中で培っ…

■ハイコストパフォーマンス ■カラーグラフィックディスプレイ ※デモ機希望の方はお問い合わせフォームに「デモ機希望」とご記載下さい。 　詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社

溶出試験器『VISION G2 ELITE 8』

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！リアルタイムデータの取…

『VISION G2 ELITE 8』は、高品質の部品と技術で構築された 用途の広い溶出試験器です。 人間工学に基く使いやすさを追及し、ハードワークに適した堅牢さを 併せ持った設計。自動サンプリングなどのアプリケーションを拡張でき、 また8ベッセルまでの手動サンプリングにも好適です。 さらに、USP、US FDA、ASTM、EP、JP、CE、CSA、RoHS、および 21 CF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ