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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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モデルによる 処方設計と製剤プロセス開発『gFORMULATE』
製薬業界・大学薬学部 の方向け ※シミュレーションによる「連続生産」や…
gPROMS Formulated Productsは、固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 既に、欧米メガファーマ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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固体、粉体プロセスのモデリングツール 『gFORMULATE』
プロセスモデルライブラリ(反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式…
gPROMS Formulated Productsでは、反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠などの操作のためのプロセスモデルのライブラリを搭載しております。 製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化!原薬製造や製剤工程の、品質向…
米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。 最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理(PAT、QbD、RTRT)...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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gPROMS/gOESによる製造プロセスのデジタライゼーション
高度なプロセスモデリングで製造プロセスを“見える化”。化学品・医薬品・…
当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、シミュレーションが行える『gOES(gPROMS Operational Excellence Solutions』を取り扱っています。 製品、システム、工場の機器などに接続...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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シミュレーションソフトウェア『gPROMS Process』
プロセス開発・プラント最適設計、運転最適化検討に!石油、ガス、化学業界…
プラント設計・機器サイジング、プロセス検討や運転最適化において 既存のプロセスシミュレータは、数値解を求めるための収束性の良さや 対応できるプロセスの制約、プロセスモデルのカスタマイズ(モデルの拡張性)等の点でまだまだ改良の余地が...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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gPROMSプロセスモデリングツールの技術をご紹介します!
ピーエスイージャパンはシミュレーションプラットフォームソフトウェア 「gPROMS」の販売及び技術コンサルティングサービスを提供しています。 当カタログでは、gPROMSプロセスモデリングツールの技術について ご紹介します。 【掲載内容】 ■gPROMSモデルビルダ (Model Builder) ■gPROMSプロットフォーム上の分野別アプリケーションソフト...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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生産量増強・操業最適化・スケールアップ設計・コストダウン・省エネ等に!
<gPROMS FormulatedProducts 晶析プロセスライブラリ> 生産量増強、運転改善やプロセスの最適化における様々な検討と意思決定にご利用いただけます。 晶析プロセスにおける効率的な手順(レシピ)の構築のため、以下の流れで業務を効率的...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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製造プロセスのデジタル化で業務時間の効率化やコスト削減に貢献。多様なソ…
当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、シミュレーションが行える『gOES(gPROMS Operational Excellence Solutions) 』を取り扱っています。 製品や工場の機器などに接続された...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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製剤?注射液?を決める決定打! 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…
す影響を定量的に把握することが可能です。 【特長】 ■定常、及びダイナミック(動的)シミュレーション ■複数のリサイクルストリームの取り扱い ■プラント設計、運転方法の最適化検討 ■プロセス機器性能を、試験データから同定、推定 ■バッチプラント運転手順のグラフィカルな表示 ■晶析プロセス解析ライブラリとの連係 ■経口吸収解析ライブラリとの連係 ※製品の詳細は、弊社ウェブサ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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【オンライン開催】gPROMSソフトウェア製品 トレーニング
ライセンスのご利用に関わらず、gPROMSにご興味がある企業・研究者の…
ングを実施しております。受講料は無料となっておりますので、お気軽にご参加ください。 実際にソフトウェアをご利用いただけます! ■gPROMS Process 入門 モデルベースによるプロセスエンジニアリング(バッチ・連続プロセス) 触媒反応器・吸着分離・膜分離モデルライブラリ ■ カスタムモデリング ■ バイオプロセスモデル ■gPROMS Formulate...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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『PSE デジタルツインソリューション』※基本からご相談OK
そもそもDXで何やるべきなのか、など基本からご相談ください。製造プロセ…
ものを見つめ直す必要があります。そのためにも、場しのぎ的なDXではなく、 「鳥の目」をもって自社に合ったDXを推進していくことが重要です。 当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、 シミュレーションが行える『gOES』を取り扱っています。 製品や工場の機器などに接続されたセンサーが測定したデータを基に “デジタルツイン”を構成し、お客様が生産プロセ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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シミュレーションプラットフォーム 『ModelBuilder』
化学プロセス等の各種数理モデル式を自由に入力し実験結果と照合して反応速…
gPROMS ModelBuilder (モデルビルダー)は研究開発、機器・プラント設計支援のためのシミュレーションプラットフォームソフトウェアで、 プロセスシミュレーション (定常、ダイナミック) モデルバリデーション (モデルパラメータ推定) 最適な実験方法の探索 (design of experiments) 運転方法、設計の最...
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開発期間・コストの短縮に! シミュレーションソフトウェア
燃料電池開発における、プロセスモデリングの目的と効用は多岐に亘っておりますが、次のような視点から捉えることができます。 1.電気化学的現象の理解 2.最適なガスチャンネル・パターンの探索 3.電池素材のスクリーニ...
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プロセス産業向けのデジタル技術でカーボンニュートラルを支援します。
本社・電力・ガスなどを供給するエネルギー会社)、EDF(フランス電力会社)、ロールス・ロイス・モーター・カーズ(英国自動車メーカー)、CO2DeepStore社と共同開発しました。 2.水素プロセス技術 3.gPROMS Utilities :日々のCO2排出の削減 運転支援最適化ツール ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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新ポリマーグレードの開発時間の短縮、反応器設計の最適化、ポリマー特性を…
おける基本的な重合反応ステップを考慮します。このモデルは、固定ピボット手法を使用して、全分子量分布(MWD)の時間変化を予測します。 【CFDにリンクされたマルチゾーンアプローチ】 高度なプロセスモデリングは、動作条件の変化がMWDの形状に与える影響を把握する手段を提供します。 【PSE コンサルティングサービス】 専門チームによるコンサルティングサービスを提供して、迅速で品質の高...
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gPROMSバイオシリーズ/既存設備のままで生産性向上に挑戦
バイオプロセスのデジタルツインで更に開発加速化! 製薬、農薬、化学品メ…
に稼働させたらどんな製品ができるのか?粒子径、製造量など みなさまの好奇心を満たしつつ「開発時間&コスト削減」に貢献。 今まで見えなかった事象を数値やグラフで可視化する事により、 バイオプロセスに関して、さらに造詣を深めることができます。 <効果> *最新のモデリング機能で実験数の削減 *デザインスペースの早期決定により、開発時間の短縮(バリデーション機能あり) *連続生産・...
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用役の管理と最適化の為のモデリングツール。 複雑な用役システムにも、よ…
プラントでは、多種のルート経由で、燃料、電気、蒸気等の刻々と変動する用役を消費します。プロセスプラントでは、蒸気や燃料の自家製造や売電することもあります。各用役のエネルギー原単位は毎時変動し、主要装置の故障メンテナンス等のファクターが日々変動するために、問題はさらに複雑です。 gUT...
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ご自宅で弊社ソフトウェア gPROMS FormulatedProdc…
晶析、バイオプロセス、連続直打、乾燥造粒、スプレードライヤー、タブレット製造、経口吸収等々、gPROMS FormulatedProducts の自習教材がご利用いただけます。 詳細は、以下のウェブサイトをご確認下...
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プログラミングの知識や自社の実験施設がない場合でも、PSEにお任せ下さ…
2019年3月にロンドンで開催されたアドバンスドプロセスモデリングフォーラム(APMF)で、弊社が発表した資料がございます。(イプロスにて資料をダウンロードください) タイトル:Supporting models with targeted la...
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用役の管理と最適化の為の最先端プラットホームです。 複雑な用役システ…
プラントでは、多種のルートを経由して、燃料、電気、蒸気等の時々刻々変動する用役を消費します。プロセスプラントは、蒸気や燃料を自家製造することができ、電気の場合は外部に売電することもできます。 各用役のエネルギー原単位は毎時変動し、主要装置の故障メンテナンス等のファクターが日々変動するために、問...
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連続プロセスを見える化!原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見…
米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理(PAT、QbD、RTRT)、少量...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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PSE デジタルツインソリューション ※DXに不安がある方必見!
『DX』で何やるべきなのか等、基本からご相談ください。エチレン収率だけ…
経営方針やビジネスモデル、 組織形態そのものを見つめ直す必要がありため、その場しのぎではなく自社に合ったDXを推進していくことが重要です。 当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、 シミュレーションが行える『gOES』を取り扱っています。 製品や工場の機器などに接続されたセンサーが測定したデータを基に “デジタルツイン”を構成し、お客様が生産プロセ...
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PSE デジタルツインソリューション ※DXに不安がある方必見!
『DX部門に配属されたけど…』と悩んでいる方へ。2-10%のエネルギー…
経営方針やビジネスモデル、 組織形態そのものを見つめ直す必要がありため、その場しのぎではなく自社に合ったDXを推進していくことが重要です。 当社では、化学品製造・医薬品製造・食品製造などのプロセスをデジタル化し、 シミュレーションが行える『gOES』を取り扱っています。 製品や工場の機器などに接続されたセンサーが測定したデータを基に “デジタルツイン”を構成し、お客様が生産プロセ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会 -
【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社