シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

小バッチとマイクロバッチが医薬品製造プロセスに与える変化

注射剤の小バッチ生産では、専門性の高い製造設備のコンセプトが求められま…

病気の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬 などの先端医療医薬品(ATMP)を使った個別化医療が広がりつつあります。 それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる 少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。 個別化治療で使用する医薬品は、一般的にきわめて高価であり、研究開発に 多くのリソースがかかります。 製造...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネストシリンジ用全自動充填打栓機『FXS 2052』

バリアシステムに対応！設置面積が小さく省スペースで、設置レイアウトが容…

『FXS 2052』は、ネストシリンジの低・中速生産に適した全自動 充填打栓機です。 設備レイアウトが容易な省スペースのコンパクト設計で、安全かつ 高精度の製薬プロセスに好適。 スピーディなネストの移動と充填打栓エリアへの投入プロセスおよび ロード・アンロードを並行して行うことにより、ダウンタイムが低減し、 設備効率を向上させます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【無菌・封じ込めアイソレータ―】一体型充填ラインでご提供！　

除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…

ら据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供： アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します。 ■スムーズなプロジェクト管理： アイソレーターと充填ラインが一体化しているため、キックオフから現場でのクオリフィケーション終了まで、専任のプロジェクトマネージャーが窓口とな...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持す...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

バイアル液剤用設備

1,500台を超える納入実績！単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…

用水設備および調製設備、凍結乾燥、二次包装機を含む トータル生産ラインまで提供可能です。 【ラインアップ（一部）】 ■製薬用汎用型洗浄機「RRU/RRN」 ■モジュール方式の注射液剤用プロセスシステム「SVP/LVP」 ■WFI製造設備「MWFI」 ■ペリスタルティックポンプ ■マスフロー充填システム ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社