ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【開発支援】プロセスの安全性評価

70年を超える集団経験を持つチーム！厳密なデータ駆動型のプロセス安全性…

の危険、操作の危険及び粉塵爆発の評価 ■スケールアップの前にすべての段階でHSEが徹底的に評価 ■安全な運用のための推奨事項を含む、詳細なリスクベースの評価レポートの準備 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】安定性評価

安定性を示す方法の開発と検証！タイムゾーン全体にわたる包括的な安定性サ…

【当社が提供するもの】 ■安定性を示す方法の開発と検証 ■発達安定プログラム ■cGMP登録安定性プログラム ■規制当局に提出するための包括的な既製の安定性レポート ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】分析方法の開発とバリデーション

補完技術を使用したフェーズに適した分析方法！開発支援サービスのご紹介

な分析手法の適切な使用 ■化学者との継続的かつより緊密な相互作用のためのサテライト分析ラボ（化学ラボ内） ■分析メソッド内で効率を構築するための一般的なメソッドアプローチ ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【創薬】一般毒性評価

適応性のある作業スタイル！候補者の選択と迅速な意思決定を容易にする毒性…

A）による認定 ■専門的なサービスと国際的な物流サポート ■ターンアラウンドタイムが速い柔軟で適応性のある作業スタイル ■化学、製剤、DMPK及び生物学との効率的な調整 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】前臨床及び臨床段階の製剤開発

新しい化学物質（NCE）のための挑戦的な製剤の開発！開発支援サービスの…

グで医薬品を提供できます。 【処方戦略】 ■シンプルなソリューション ■サスペンションまたはナノサスペンション ■GLP毒素製剤 ■噴霧乾燥分散体 ■カプセル ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】合成プロセスの初期設定/開発

スケールアップを成功させるためのプロセスエンジニアとの継続的なコラボレ…

トフォーム ■効率的なプロセス開発のための新しいインフラストラクチャ、ツール、テクニック ■スケールアップを成功させるためのプロセスエンジニアとの継続的なコラボレーション ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【創薬】DMPK：インビトロ ADME

ヒットから候補化合物への複合プロファイリングの迅速化！当社のサービスを…

試験 ■透過性/吸収 ■Pgp基質研究（Caco2/MDCK-MDR） ■代謝（肝臓ミクロソーム、肝細胞、S9等） ■代謝安定性/内因性クリアランス/グルクロニド抱合 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】プレフォーミュレーション研究

リード化合物の処方！熱行動評価・pH溶解度分析など、当社のサービスをご…

サービス】 ■多形の同定と安定性の評価 ■熱行動評価 ■形態-晶癖 ■マルバーンマスターサイザーを使用した光学顕微鏡及びレーザー回折技術による決定 ■pH溶解度分析 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【技術】フロー化学

プロセスをより安全で費用効果の高いものにするフローケミストリーサービス

常に高いため、熱伝達は非常に効果的 ■フローケミストリーは高発熱反応に好適 ■反応は溶媒の沸点を超える温度で実行できる ■混合は非常に短時間で達成できる ■安全な操作 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED