【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【研究開発事例】 ランセット形状の先端加工を可能に

直線加工されたワイヤーにランセット形状の加工を行った事例をご紹介

て欲しい」とご要望をいただき、φ0.35の直線加工された ワイヤーにランセット形状の加工を行いました。 【事例】 ■ランセット形状の先端加工 ■サイズ：φ0.35 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【導入事例】セイリンの針、リュウグウ粒子の試料保持に使われる

セイリンの技術がサイエンス分野にも！ビックプロジェクト関係者様に関わっ…

形状が必要 ■提案 ・非磁性かつ比較的軽い元素で構成されている64チタンで 　先端の尖った針を製作しご提供 ・先端の切り落とし加工はお客様の取引先様にて実施 ※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】0.05mm極細金属ワイヤーの直線加工

髪の毛より細い金属ワイヤーの表面を傷つけずに直線加工した事例をご紹介

当社開発チームでは試行錯誤を重ね、金属ワイヤー表面に傷をつけずに 直線加工をすることに成功しました。 【事例】 ■金属ワイヤーの直線加工 ■サイズ：φ0.05mm ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】硬度の高い難削材タングステン・チタンの先端加工

硬度の高い難削材タングステン・チタンの先端加工を実現した事例をご紹介

ます。その難問をクリアし、 セイリン先端加工技術はお客様のご希望にそった材質の先端加工を実現しました。 【事例】 ■タングステンの先端加工 ■サイズ：φ0.1mm ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】チタンワイヤー加工、量産を可能に

これまで試作としていたチタンワイヤー加工の量産が可能となりました！

。 線径等、お客様のご要望に可能な限り対応させていただきますので、 まずはご希望をお伝えください。 【事例】 ■チタンワイヤー加工、量産 ■サイズ：φ0.2mm ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】鋭利加工の先端半径1μmまで可能に

0.1mm以下単位の先端形状を自在に加工！ステンレス以外の材質も加工可…

る形状に加工し安定供給することが可能です。 また、安定した品質を保持しながら量産するために全数検査を行っています。 【事例】 ■鋭利加工 ■サイズ：先端半径1μm ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】0.08mm金属ワイヤーの直線加工・先端加工

0.08mm金属ワイヤーの直線加工・先端加工の安定供給を実現した事例を…

体が難くなります。そんな難条件のなか、 安定した精度を維持することを実現しました。 【事例】 ■金属ワイヤーの直線加工・先端加工を安定供給 ■サイズ：0.08mm ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】球面加工・先端加工

高精度で片減りの無い先端加工が可能！真円度の高い球面加工事例をご紹介

安定供給が可能です。 【事例】 ■真円度の高い球面加工 ■精度 　・先端から7㎛の距離で真円度が0.235㎛ 　・先端から300㎛の距離で真円度が0.904㎛ ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】超硬の針先加工が可能に

ロングテーパー・鈍角形状などの形状が可能！超硬の針先加工事例をご紹介

事例】 ■超硬の針先加工 ■形状 　・ロングテーパー 　・一般的なペンシルポイント形状 　・鈍角形状 「超硬」の針または硬い材質のご相談もお待ちしております。 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】 長さ10mm以下の直線加工・先端加工を実現

鋭利加工・球面加工のどちらにも対応！長さ10mm以下の加工事例をご紹介

端加工に成功しました。 先端加工は鋭利加工・球面加工のどちらにも対応することが可能です。 【事例】 ■ステンレスワイヤーに直線加工・先端加工 ■長さ：10mm以下 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社

【研究開発事例】φ0.032mm極細線の直線加工が可能に

さまざまな産業分野で活用！SUS304の極細線の加工事例をご紹介

す。 また、お客様のご要望に応えるために、 すぐ対応できる技術の開発に常に取り組んでいます。 【事例】 ■φ0.032mm極細線の直線加工 ■材質：SUS304 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： セイリン株式会社