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日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…
★アジア治験における各国(中国・韓国・台湾)のガイドラインとJ-GCP との相違 ★アジア治験における各国でのデータの質と日本申請、症例数設定について 著者:シミック(株) 鈴木 徳昭 他 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施
~各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート~
欧米及び新興国、BRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)で試験を実施したいが、、、、 上市後の潜在的市場は? 被験者リクルートは? 病院施設は? また薬事規制の状況は?、、、、...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…
~グローバル・アジア治験で必要となる申請データ~
審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍】食品容器包装の新しいニーズと規制(No.2063BOD)
【技術専門図書】-中食市場向け容器包装/食品接触材料の規制適合/海洋プ…
---------------- ★ 食品のロングライフ化、鮮度維持、電子レンジ調理に向けた容器包装開発の先行事例! ■本書のポイント ★各国規制の詳細とその対応実務 ・欧州、米国、中国、日本における規制と試験 ・日本のポジティブリスト制度導入と求められる管理と試験 ・フードコンタクトマテリアルからのモノマー、添加剤の溶出試験 ・紙製容器包装に対する世界各国の法規制 ★新し...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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リオンのお役立ち情報満載無料小冊子【騒音ばく露計など】
【その他の掲載内容】 ■海の向こうのリオン 中国[上海]編 ■リオンの[活動報告] ■リオン meets 国分寺 今回のテーマ[国分寺の歴史] ■資格と仕事 連載第一回:言語聴覚士 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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リオンのお役立ち情報満載無料小冊子【液中微粒子計測器など】※技術情報誌…
【その他の掲載内容】 ■中国編 ■[癒やしのウォーキング] ■挑戦のあとには必ず、プレゼントが待ってる ■リオンの[活動報告] ■「無限」の考察が止まらない! ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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技術情報冊子『Shake Hands vol.8 特集:分ける』
研究者・技術者の方必見!リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…
クリーンルームの規格とモニタリング(第3回)「品質を保証する仕組み~バリデーション~」 ■製品温故知新 電池いらずの騒音計校正音源 砂時計式レベルチェッカ ■オフィスからこんにちは 巨大中国市場の波を乗りこなす 上海理音科技有限公司(上海リオン) ■サイエンスコラム 夢の実験室 ~国際宇宙ステーション~ ■日本の風景 干し柿 ■社員はV! 自転車競技 ほか ※詳...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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